表 1 型号说明
型号
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容积
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额定功率允差±20%
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尺寸长*宽*高 mm 允差± 10%
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工作 压力
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工作温度
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工作湿度
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灭菌时间
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HTY1.2
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1.2m³
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5KVA
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1500*800*1000
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0 kPa~60kPa
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30℃~50℃
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相对湿度 30%~80%
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3h~ 99h产品
可编程
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HTY1.5
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1.5m³
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5KVA
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1500*850*1200
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HTY2.0
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2m³
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6KVA
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1500*1000*1400
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HTY2.5
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2.5m³
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7KVA
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1800*1000*1400
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HTY3.0
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3m³
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7KVA
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1700*1200*1500
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HTY3.5
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3.5m³
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8KVA
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2000*1200*1500
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HTY4.0
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4m³
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8KVA
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2500*1200*1500
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HTY5.0
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5m³
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10KVA
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2800*1200*1500
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HTY5.5
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5.5m³
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11KVA
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3100*1200*1500
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HTY6.0
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6m³
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12KVA
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3000*1200*1700
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HTY6.5
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6.5m³
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12KVA
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3000*1300*1700
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HTY7.0
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7m³
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12KVA
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3000*1400*1700
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HTY8.0
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8m³
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13KVA
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3400*1400*1700
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HTY9.0
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9m³
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14KVA
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3800*1400*1700
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HTY10
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10m³
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14KVA
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4000*1500*1800
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HTY12
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12m³
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15KVA
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4500*1500*1800
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HTY15
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15m³
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22KVA
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5800*1500*1800
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HTY20
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20m³
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30KVA
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6000*1750*1950
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HTY26
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26m³
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32KVA
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7000*1800*2100
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HTY30
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30m³
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32KVA
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7600*1800*2200
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HTY40
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40m³
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35KVA
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8500*2000*2400
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HTY50
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50m³
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40KVA
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10000*2100*2400
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HTY60
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60m³
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50KVA
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20000*2100*2400
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按照 YY0503-2016 的标准订制
一.灭菌器组成及要求
由三大部分组成:灭菌器箱体,辅机设备(真空系统、加热水箱加湿系统、加 EO 系统、气体循环系统、气动系统和尾气处理器),控制系统。
1、灭菌器箱体:
1.1 灭菌器箱体由不锈钢内胆及雾化器水箱组成,箱体材料需满足真空度压力要求。灭菌器 采用水循环加热或电加热方式。
1.2 内胆材料:不锈钢 SUS304,实际厚度≥5mm;供方提供质单及材质检测报告。
1.3 水套:两侧及顶面用 6mm 不锈钢。
1.4 灭菌器箱体外包温感:在灭菌循环过程中外表无明显温感。
1.5 保温隔热:岩棉厚度>5cm,正常工作应具有良好的保温隔热性能。灭菌过程中外表无 明显温感。
1.6 外壳包板:不锈钢 SUS304 拉丝板 δ=1.2mm。
1.7 灭菌器门:采用单门结构,气动单门密封(滑槽自动平滑动开关门)。(使用中如发生 故障应能保证始终锁定并密封)。密封方式:硅橡胶外充气密封。
1.8 监控仪器:压力、湿度、温度监控装置自动实时监控,精度和误差为±1%。
1.9 电机:380V 50Hz
2、真空系统:
2.1 由真空泵对灭菌室进行预真空、灭菌剂排放。
2.2 真空可脉动进行,也可梯度进行.
2.3 真空管路采用 SUS304 材质。
2.4 加压范围:-70kpa 至+60kpa,保压 60min,泄漏率<0.01kpa/min
2.5 真空速率:常压至-15kpa≤6min,-50kpa≤30min,-70kpa≤40min
3、加热及热循环系统:
3.1 加热采用水循环加热或电加热方式。加热系统另设电加热水箱、热水循环泵及相应的管 道阀门组成,水箱材质为 SUS304 不锈钢,实际厚度≥5mm ,柜内温度传感器>8m³,最少 2 个,具有加热速度快、设计结构简单、使用更方便等优势。
3.2 自动实时温度监控仪器,超过设定温度报警,柜内温度温度控制范围<65℃,精度±3℃ 4、加湿系统:
4.1 配置自动蒸汽发生器及相应管路组成(不能直接注入雾化水,增湿用蒸汽分压不超过50KPa)。湿度传感器最少 2 个
4.2 独立的蒸汽注入管路加过滤器(除菌级)。
4.3 蒸汽管道采用 SUS304 材质。
4.4 自动实时监控,超过设定湿度报警,柜内湿度误差:±5%RH 5、环氧乙烷汽化
5.1 EO 气化器有独立的雾化管路,气化发生器、过滤器,能准确控制进入灭菌柜的 EO 气体温度,确保环氧乙烷气化充分,保证灭菌效果。(对>0.3µm 颗粒的过滤率至少 99.5%且方便拆卸)及感应装置和加热系统及控制。
5.2 EO 注入口加装自动注药装置,投入口设有独立温度传感器控制 EO 温度(控制精度±1)。
5.3 加 EO 量用重量计量法控制,精度 0.05Kg。
5.4 灭菌柜内必须有压力感应器,能实测运行中的 EO 浓度,有循环系统。
5.5 灭菌过程保证压力维持在设定压力的±5KPa,并采用独立的湿度控制器保证气态 EO 不超过 70℃。
6、排残系统
6.1在灭菌剂排放,空气经过滤器(对>0.3µm 颗粒的过滤率至少 99.5%且方便拆卸) 过滤后进入灭菌室。
6.2 根据灭菌工艺可导入过滤空气至常压,再将灭菌室抽真空,0-99 次自定。
6.3 根据灭菌工艺进行设定,用连续流动的过滤空气流过灭菌室的方法来清除环氧乙烷气 体。
6.4 灭菌完成后将柜内多余 EO 气体通过水环式真空泵抽出同时与水充分混合和溶解。
6.5 溶解的废水储存在废液筒内并排入污水管道。
7、气动系统
7.1 灭菌过程所有控制阀门及门的开启、关闭,门的密封和密封解除均采用不锈钢 SUS304 材质气动阀门、SUS304 材质气管和 SUS304 材质气缸等气动元件来实现(安全性)。
7.2 各阀门、接口、过滤器等管件和组件应符合 YY0503-2016 要求。
8. 主控系统
8.1 采用工业专用PLC 自动控制全部工作流程且具有存储、打印功能。实时检测并打印监控显示的相关数据如温度、湿度、压力。
8.2 具有断电保护及断电记忆功能,来电后可继续断电前操作。
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